новости — ФАРМАЦЕВТИКА http://pharmaceutika.com pharmaceutika.com Sat, 04 Apr 2020 19:38:34 +0000 ru-RU hourly 1 Путин подписал закон об онлайн-продаже лекарственных средств http://pharmaceutika.com/2020/04/04/%d0%bf%d1%83%d1%82%d0%b8%d0%bd-%d0%bf%d0%be%d0%b4%d0%bf%d0%b8%d1%81%d0%b0%d0%bb-%d0%b7%d0%b0%d0%ba%d0%be%d0%bd-%d0%be%d0%b1-%d0%be%d0%bd%d0%bb%d0%b0%d0%b9%d0%bd-%d0%bf%d1%80%d0%be%d0%b4%d0%b0%d0%b6/ Sat, 04 Apr 2020 19:32:12 +0000 http://pharmaceutika.com/?p=195 Владимир Путин подписал законопроект о дистанционной продаже лекарств, включая рецептурные, гласит документ, опубликованный на официальном портале правовой информации. Теперь аптеки могут осуществлять розничную торговлю дистанционно, за исключением наркотических, психотропных, спиртосодержащих с долей этанола свыше 25%).

Закон также предусматривает, условия, при которых возможна дистанционная продажа рецептурных препаратов, а решение об этом принимает правительство. Хотя 17 марта Президент России подписал указ о разрешении дистанционной продажи лекарств, но еще не выпущены регулирующие документы. Однако, как объяснил член комитета по охране здоровья депутат Александр Петров, президентского указа недостаточно, чтобы аптечные организации начали дистанционные продажи, так

Как отмечал тогда директор департамента внешних связей STADA в России Иван Глушков, в указе президента говорится, что правительство должно разработать правила дистанционной продажи, но самих правил еще не было, поэтому участники рынка не имели возможности торговать.

]]>
Туберкулез является главным инфекционным убийцей в мире, уносящим около 5 тыс. жизней ежедневно http://pharmaceutika.com/2017/11/29/%d1%82%d1%83%d0%b1%d0%b5%d1%80%d0%ba%d1%83%d0%bb%d0%b5%d0%b7-%d1%8f%d0%b2%d0%bb%d1%8f%d0%b5%d1%82%d1%81%d1%8f-%d0%b3%d0%bb%d0%b0%d0%b2%d0%bd%d1%8b%d0%bc-%d0%b8%d0%bd%d1%84%d0%b5%d0%ba%d1%86%d0%b8/ Wed, 29 Nov 2017 13:07:18 +0000 http://pharmaceutika.com/?p=189 Туберкулез является одним из самых старых вирусных заболеваний и до сих пор — одним из самых опасных. До трети населения планеты инфицировано этим вирусом, ежедневно от него погибают до 5 тыс. человек в мире. Что нам сейчас известно о туберкулезе, какие меры принимает Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) для ликвидации туберкулеза в мире, нужно ли отказываться от вакцинации тем странам, где уровень заболеваемости невелик, и как оценивается успех России в борьбе с туберкулезом — об этом в рамках глобальной конференции ВОЗ рассказал в интервью ТАСС генеральный директор организации Тедрос Аданом Габрейесус.

— Расскажите, пожалуйста, тот ли это самый туберкулез, с которым человечество боролось 10–20–30 лет назад? Или это уже другой вирус?

 

— Туберкулез существует на протяжении тысячелетий, он был обнаружен в мумиях Древнего Египта. Это не вирус, а бактерия (Mycobacterium tuberculosis — прим. ТАСС), которая чаще всего поражает легкие, но может затронуть любой орган человеческого организма. Туберкулез передается от человека к человеку воздушно-капельным путем. Когда люди с туберкулезом легких кашляют, чихают или сплевывают, они выделяют микробов-возбудителей в воздух. Человеку достаточно вдохнуть несколько таких микроорганизмов, чтобы инфицироваться. Такое состояние мы называем латентной — или скрытой — формой туберкулеза, которая при определенных условиях (например, когда по каким-то причинам ослабевают защитные силы организма) может перейти в активную форму заболевания.

— Туберкулез по-прежнему является значительной проблемой в большинстве стран мира. Какие тенденции можно отметить в последние годы? Увеличивается ли заболеваемость?

— Сегодня туберкулез является главным инфекционным убийцей в мире, уносящим около 5 тыс. жизней ежедневно. В 2016 году заболело 10,4 млн человек. Хотя с 2000 года заболеваемость и смертность снижаются и удалось спасти 53 млн жизней благодаря существующим методам диагностики и лечения, бремя туберкулеза по-прежнему огромное.

Туберкулез встречается во всех частях света. В 2016 году наибольшее число случаев заболевания имело место в Азии (45% новых случаев), за ней следовала Африка с 25%.

— На какие страны приходится наибольшее число новых случаев?

— В 2016 году 87% пришлось на 30 стран с наибольшей заболеваемостью, а 64% всех новых случаев выявлено в семи странах: Индии, Индонезии, Китае, Филиппинах, Пакистане, Нигерии и Южной Африке. Глобальный прогресс зависит от успехов в профилактике и лечении туберкулеза во всех странах, но особенно в этих семи.

Кроме того, тревогу вызывает устойчивость к противотуберкулезным лекарственным препаратам, ежегодно у 600 тыс. человек обнаруживаются формы туберкулеза, требующие длительного лечения более токсичными и дорогими препаратами.

— Кто чаще страдает от этого заболевания? Какие факторы определяют заболеваемость: пол, возраст, социальный статус?

— В основном туберкулез поражает взрослых в наиболее продуктивном возрасте. Однако риску подвержены все возрастные группы. Более 95% случаев заболевания и смерти от туберкулеза приходится на развивающиеся страны. У людей, инфицированных ВИЧ, риск развития активного туберкулеза в 20–30 раз выше. Также он выше у людей с ослабленной по другим причинам иммунной системой, среди которых недостаточное питание, курение, диабет, злоупотребление алкоголем и т.д. На развитие болезни влияют такие факторы, как бедность, проживание в скученных условиях, условия труда (например, работа в шахтах). Большое количество инфицированных может наблюдаться в тюрьмах. Но на самом деле заразиться может любой, ведь туберкулез передается воздушно-капельным путем.

— Насколько остра эта проблема для детей?

— Более 1 млн детей заболевают туберкулезом ежегодно. В 2016 году заболели по крайней мере 550 тыс. мальчиков и 490 тыс. девочек. На туберкулез у детей приходится около 11% всех случаев.

— Нужно ли отменять вакцинацию в раннем возрасте в странах с низким уровнем заболеваемости?

На туберкулез у детей приходится около 11% всех случаев

— Вакцинация БЦЖ позволяет эффективно снижать риск развития тяжелых форм туберкулеза и его последствий у детей, особенно в первый-второй год жизни. Однако польза от вакцинации уменьшается со снижением уровня передачи инфекции, что наблюдается в странах с низким уровнем заболеваемости туберкулезом. По достижении низкого уровня заболеваемости ВОЗ рекомендует странам сосредоточиться на вакцинации детей из групп высокого риска развития заболевания или начать поэтапный отказ — в зависимости от национальных эпидемиологических показателей.

— Есть ли страны, которые смогли победить туберкулез?

— Ни одна страна его полностью не победила, один-два случая можете найти везде. Даже в наиболее благополучных странах есть больные туберкулезом и сочетанная с ВИЧ инфекция, так же, как и туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя (МЛУ ТБ), что действительно требует настороженности и многочисленных мероприятий в различных секторах общества, если мы хотим ликвидировать заболевание.

— Какие программы, реализуемые в России, могут быть приняты на глобальном уровне и распространены в мире?

— Россия разработала программы, такие как в Москве, которые включают все необходимые элементы современной противотуберкулезной помощи. Существует тестирование лекарственной чувствительности возбудителя для понимания, есть ли у пациента резистентная форма туберкулеза, которая требует разных противотуберкулезных препаратов; есть препараты для лечения всех форм; есть социальная поддержка пациентов, нуждающихся в ней, и постоянное консультирование пациентов. Также осуществляется диагностика и лечение латентной инфекции для предотвращения заболевания. Я бы сказал, что в России есть хорошие модели оказания противотуберкулезной помощи и контроля над туберкулезом. Что сейчас требуется, так это дополнительные усилия для решения проблемы лекарственно-устойчивого туберкулеза, уровень которого остается в России высоким.

— Как вы оцениваете успехи России в этой области?

Заразиться может любой, ведь туберкулез передается воздушно-капельным путем

— Россия добилась значительного прогресса, несмотря на самое большое число случаев туберкулеза в Европейском регионе. В стране ежегодно сообщается о примерно 100 тыс. новых случаев, и, по оценкам, около 40 тыс. случаев МЛУ ТБ требуют лечения резервными противотуберкулезными препаратами.

В то же время в Российской Федерации заболеваемость туберкулезом снижается приблизительно с 2005 года — в среднем примерно на 6% в год в период с 2005 по 2016 год. Смертность также снижается с 2005 года, по оценкам — на 7,8% в год.

Из 30 стран с наибольшей заболеваемостью туберкулезом в России самый большой охват лечением. Цифры показывают, что охват лечением составляет 87%. Противотуберкулезные мероприятия полностью финансируются за счет внутренних источников. Это замечательные достижения.

Очевидно стремление Российской Федерации взять на себя ведущую роль в ликвидации туберкулеза. Как пример — организация этой первой в истории глобальной министерской конференции по вопросам борьбы с туберкулезом является смелым и решительным шагом. Я поздравляю Российскую Федерацию с взятием на себя инициативы в решении этой очень важной глобальной проблемы.

http://tass.ru/opinions/interviews/4738320

]]>
Кузнецова выступила против инициативы наказывать родителей за отказ от прививок http://pharmaceutika.com/2017/09/18/%d0%ba%d1%83%d0%b7%d0%bd%d0%b5%d1%86%d0%be%d0%b2%d0%b0-%d0%b2%d1%8b%d1%81%d1%82%d1%83%d0%bf%d0%b8%d0%bb%d0%b0-%d0%bf%d1%80%d0%be%d1%82%d0%b8%d0%b2-%d0%b8%d0%bd%d0%b8%d1%86%d0%b8%d0%b0%d1%82%d0%b8/ Mon, 18 Sep 2017 11:07:51 +0000 http://pharmaceutika.com/?p=186

Кузнецова опасается, что предложение Минздрава, в случае его реализации, «может спровоцировать вполне понятное требование родителей вернуть им средства на лечение детей, которые были привиты и, например, заболели».

 

«Непонятно и то, каким образом будет устанавливаться вина родителя, и на чем будет основываться уверенность врача или специалиста Фонда социального страхования, что ребенок заболел по причине не сделанной прививки», — отметила она.

Понимаю стремление Минздрава усилить профилактику заболеваний, но не могу согласиться с инициативой «наказывать» родителей непривитых детей неоплаченным больничным. В конечном итоге, пострадают вновь дети – не получат должного ухода, если родитель решится остаться на работе, а не сидеть со своим сыном или дочкой.
К тому же, эта тема может спровоцировать вполне понятное требование родителей вернуть им средства на лечение детей, которые были привиты и, например, заболели . Не понятно и то, каким образом будет устанавливаться вина родителя и на чём будет основываться уверенность врача или специалиста Фонда социального страхования, что ребёнок заболел по причине не сделанной прививки. Ну и главное: наказание не может быть стимулом заботы о здоровье. Максимум, к чему оно приведёт – это к увеличению числа тех, кто вовремя не вызывает врача, и занимается самостоятельным лечением своих детей. Давайте не забывать один из важнейших принципов Клятвы Гиппократа, которую даёт каждый врач: воздерживаться от причинения всякого вреда и несправедливости.
Попрошу обязательно Минздрав прояснить позицию для дальнейшего обсуждения, в том числе – в рамках Общественного совета при Уполномоченном по правам ребёнка. Вместе с тем, надеюсь, что до реального воплощения эта инициатива не дойдёт

 

По мнению омбудсмена, «наказание не может быть стимулом заботы о здоровье». «Ну и главное: наказание не может быть стимулом заботы о здоровье. Максимум, к чему оно приведет — это к увеличению числа тех, кто вовремя не вызывает врача, и занимается самостоятельным лечением своих детей. Давайте не забывать один из важнейших принципов клятвы Гиппократа, которую дает каждый врач: воздерживаться от причинения всякого вреда и несправедливости», — подчеркнула Кузнецова.

Она намерена попросить разъяснений у Минздрава и надеется, что «до реального воплощения эта инициатива не дойдет».

Ранее министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова заявила, что ведомство рассматривает возможность материального воздействия на родителей, отказавшихся от вакцинации детей, в случае наступления негативных последствий. Кроме того, она сообщила о разработке законопроекта, который запретит распространение информации, искажающей реальное отношение к лечению, к профилактике заболеваний, в частности, к ВИЧ.

http://tass.ru/obschestvo/4570009

]]>
Злоупотребление опиоидами — главная проблема США http://pharmaceutika.com/2017/08/09/opiates/ Wed, 09 Aug 2017 16:18:17 +0000 http://pharmaceutika.com/?p=177 Президент США заявил, что крупнейшей проблемой в его стране является злоупотребле обезболивающих класса опиоидов.

«Сегодня в 15:00 я проведу большое совещание по поводу опиоидного кризиса — крупнейшей проблемы нашей страны», — написал он в своем Twitter.

Ранее комиссия, созданная при Белом доме для анализа ситуации с употреблением обезболивающих, призвала Трампа ввести чрезвычайное положение в США.

По оценкам Национального института по проблемам наркомании The National Institute on Drug Abuse (NIDA), в Америке легально используют препараты опийного ряда около двух миллионов жителей. Смертность от их передозировки превышает ДТП — за 2015 год погибли более 33 тысяч человек.

Многие эксперты также считают, что случаи массовых расстрелов в США связаны с изменениями психики в результате злоупотребления наркотиками, в том числе легальными.

]]>
В России создали лекарство от устойчивой формы туберкулеза http://pharmaceutika.com/2017/04/04/%d0%b2-%d1%80%d0%be%d1%81%d1%81%d0%b8%d0%b8-%d1%81%d0%be%d0%b7%d0%b4%d0%b0%d0%bb%d0%b8-%d0%bb%d0%b5%d0%ba%d0%b0%d1%80%d1%81%d1%82%d0%b2%d0%be-%d0%be%d1%82-%d1%83%d1%81%d1%82%d0%be%d0%b9%d1%87%d0%b8/ Tue, 04 Apr 2017 14:33:34 +0000 http://pharmaceutika.com/?p=169 Речь идет о препарате для пациентов с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ), при которой стандартные популярные препараты не справляются с бактериями. Его разработала российская компания «Инфектекс».

По данным издания, клинические испытания лекарства завершены. Препарат проверяли на 140 больных с диагнозом «легочный туберкулез» с МЛУ. В 80% случаев лечение было эффективным. Кроме того, пациенты хорошо переносили препарат.

Сейчас лекарство регистрируют в государственном реестре лекарственных средств. В следующем году оно поступит в продажу, пишет газета.

 

http://www.aif.ru/health/pro/v_rossii_sozdali_lekarstvo_ot_ustoychivoy_formy_tuberkuleza

]]>
Кузнецова предложила отказаться от пробы Манту http://pharmaceutika.com/2017/03/26/mantu/ Sun, 26 Mar 2017 23:28:50 +0000 http://pharmaceutika.com/?p=166 Омбудсвуман России по правам ребенка Анна Кузнецова предложила отказаться от принудительной практики делать пробу Манту. В правительстве обещают предоставить альтернативы проверки детей на туберкулёз.

Кузнецова обратила внимание на практику поражения в правах родителей, чьи дети не пршли пробу Манту. «Когда я только вступила в должность, один из объемов обращений был связан с реакцией Манту. Родители не хотят делать ребенку Манту, но их не берут в садики, не пускают в школу. Здесь мы, учитывая объем проблемы, обратились в Минздрав. И буквально на днях решается вопрос о предоставлении альтернативы, чтобы у родителей был выбор», — говорит Кузнецова.

Родители уже сейчас могут отказаться от пробы Манту, но при этом альтернативных путей проверки, которые можно было бы приравнять этой пробе, нет. Реакция Манту — это проба, которая помогает выявить заболеваемость туберкулёзом.

Раньше ребёнка могли не пустить на занятия из-за того, что у него не сделана проба Манту. Это вызывало недовольство родителей.

]]>
На Домодедовской таможне задержана партия незадекларированных лекарств на сумму 6,5 млн рублей http://pharmaceutika.com/2017/02/20/%d0%bf%d1%80%d0%b8-%d0%bf%d1%80%d0%be%d0%b2%d0%b5%d0%b4%d0%b5%d0%bd%d0%b8%d0%b8-%d1%82%d0%b0%d0%bc%d0%be%d0%b6%d0%b5%d0%bd%d0%bd%d0%be%d0%b3%d0%be-%d0%ba%d0%be%d0%bd%d1%82%d1%80%d0%be%d0%bb%d1%8f/ Mon, 20 Feb 2017 15:37:32 +0000 http://pharmaceutika.com/?p=152 При проведении таможенного контроля в отношении пассажиров, прибывших рейсом Цюрих – Москва, должностные лица Домодедовской таможни остановили гражданина Украины. В ходе таможенного досмотра багажа гражданина были обнаружены 8 наименований лекарственных средств в количестве 1 414 упаковок, сообщили в пресс-службе таможни.

Таможенная экспертиза показала, что стоимость лекарственных средств составляет более 6,5 млн рублей. Медикаменты являются противовирусными препаратами для лечения гепатита С.

Учитывая количество товаров, перемещаемых гражданином, таможенники пришли к выводу, что товары не предназначены для личных нужд.

В отношении товаров, предназначенных для коммерческой деятельности, применяется общий порядок таможенного оформления – гражданин был обязан задекларировать товары по установленной форме и уплатить таможенные платежи, которые составили более 1,6 млн рублей.

«В отношении нарушителя возбуждено дело об административном правонарушении по ст. 16.2 КоАП РФ “Недекларирование либо недостоверное декларирование товаров”. Лекарства изъяты, дело находится на рассмотрении», – сообщили в пресс-службе таможни.

http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/na-domodedovskoj-tamozhne-zaderzhana-partija-nezadeklarirovannyx-lekarstv-na-summu-6-5-mln-rublej.html

]]>
За прошедшие 5 лет в России почти вдвое выросло производство фармсубстанций http://pharmaceutika.com/2017/02/20/%d0%b7%d0%b0-%d0%bf%d1%80%d0%be%d1%88%d0%b5%d0%b4%d1%88%d0%b8%d0%b5-5-%d0%bb%d0%b5%d1%82-%d0%b2-%d1%80%d0%be%d1%81%d1%81%d0%b8%d0%b8-%d0%bf%d0%be%d1%87%d1%82%d0%b8-%d0%b2%d0%b4%d0%b2%d0%be%d0%b5/ Mon, 20 Feb 2017 15:35:22 +0000 http://pharmaceutika.com/?p=150 Начиная с 2012-го, по данным Государственного реестра лекарственных средств РФ, отечественная фарма увеличила объем производства субстанций на 87%: с 84 в 2012-м до 157 в 2016-м. Согласно расчетам DSM Group, за счет этого воз в нашу страну импортных аналогов субстанций уменьшился на 5%.

Большинство препаратов по-прежнему изготавливаются на основе импортных субстанций азиатского производства: родина 70,5% из них — Китай, а 10,3% — Индия.

Ежегодный объем импорта фармсубстанций в нашу страну составляет около 11 000 тонн. Доля российских лекарств полного цикла на отечественном рынке невелика — около 2–3%.

Генеральный директор ООО «Натива» Александр Малин считает, что конкурировать с азиатскими производителями в ценовом сегменте нет смысла – здесь мы занимаем заведомо слабую позицию.

Однако, по его словам, в вопросе высокотехнологичных препаратов вполне можем составить достойную конкуренцию.

По состоянию на февраль 2017 года фармкомпания зарегистрировала 33 субстанции в Госреестре ЛС РФ для потребностей собственного производства.
Фармвестник

]]>
МSD заключила договор с «Акрихин» о запуске четырех препаратов http://pharmaceutika.com/2017/02/20/%d0%bcsd-%d0%b7%d0%b0%d0%ba%d0%bb%d1%8e%d1%87%d0%b8%d0%bb%d0%b0-%d0%b4%d0%be%d0%b3%d0%be%d0%b2%d0%be%d1%80-%d1%81-%d0%b0%d0%ba%d1%80%d0%b8%d1%85%d0%b8%d0%bd-%d0%be-%d0%b7%d0%b0%d0%bf%d1%83/ Mon, 20 Feb 2017 15:09:43 +0000 http://pharmaceutika.com/?p=145 Договор между международным фармгигантом МSD (в США и Канаде работает под именем Merck и со) и российской компанией «Акрихин» был заключен на прошедшем в Петербурге международном экономическом форуме ПМЭФ. Об это сообщается  на официальном сайте  «Акрихин».

MSD запустит на производственных площадях «Акрихин» в г. Старая Купавна Московской области производство четырех препаратов, в том числе инновационных. Фармкомпании сотрудничают с 2012 года. В рамках нового соглашения будут выпускаться Симвастатин — гиполипидемическое средство для вторичной профилактики сердечно-сосудистых осложнений, Эналаприл — препарат для лечения артериальной гипертонии и сердечной недостаточности и два препарата на основе ситаглиптина для лечения сахарного диабета 2-го типа.

Полный цикл производства Симвастатина будет начат уже в июне 2016 года, выпуск остальных препаратов планируется поэтапно запустить к 2018 году.Общий объем инвестиций в проект составит 330 млн руб.

Производственный комплекс «Акрихин» расположенный в Подмосковье, ежегодно выпускает более 70 млн упаковок. С 2010 по 2016 гг. компания реализовала инвестиционную программу по его модернизации на сумму около 35 млн евро и сертификации по стандарту GMP. Осуществляется упаковочная стадия семи препаратов МSD для лечения сердечно-сосудистых, аллергических и респираторных заболеваний, сахарного диабета и грибковых инфекций. Сейчас «Акрихин» запускает производство полного цикла четырех препаратов
http://riaami.ru/read/msd-zaklyuchila-dogovor-s-akrihin-o-zapuske-chetyreh-preparatov

]]>